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永泰生物DMS&TMS项目启动 构建企业合规质量管理系统

来源:本站原创 浏览:132次 时间:2021-08-06

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2021年6月4日,“永泰生物DMS&TMS项目启动会”在北京举办,永泰生物执行董事兼首席执行官、联席首席科技官王歈博士等人及鸿翼相关负责人出席启动仪式,两边在热烈的气氛中共同开启项目,并探讨计划了后期项目落地历程。项目负责人先容:永泰生物DMS&TMS项目将通过梳理线下的文档管理、记录管理、培训管理买卖流,针对性地提出改进步伐,在完成线下买卖电子化的同时,对眼前的买卖痛点及监管盲区进行危害辨认、掌握,最终创建起符合GMP要求的合规质量管理系统。

永泰生物DMS&TMS项目启动会现场

永泰生物是专业从事免疫治疗药研发的高科技企业,也是国内最早将个体化免疫细胞制剂按照药品注册研究并向国家药监局报告新药临床研究批件的企业,拥有国际先辈的工艺手艺和丰富的研发经验。成立近20年来,永泰生物始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业理念,专注科研、手艺立异,而这种立异也体如今对于企业质量管理系统的扶植上,因为永泰生物深知,药品研发是药企历久发展的驱动力,而创建完美的质量管理系统是包管药品研发质量和成功注册的根蒂。

在项眼前期的调研中,永泰生物考查了多家国表里企业,鸿翼合作逾3000家政企客户,稀奇是在医药行业,服务了多个领域的领头企业,强大的工程化落地能力和丰富的服务经验让永泰印象深刻。永泰认为:与其他企业,甚至外企相比,鸿翼有焦点的原创手艺,有强大的ECM(企业数据管理)底层能力,这个底层能力能够有效地帮忙企业采集、存储、珍爱、管理、使用、交流和归档企业数据。以该底层为根蒂,永泰生物DMS&TMS项目将实现企业生产质量管理过程中各类文档从建立、审核到批准、培训、生效、分发、升版、复审直至废除的全生命周期的有效管理和监控。

同时企业的培训管理也是本次项目紧张的组成部门,两边将携手打造一套覆盖全员的、涵盖培训全生命周期的培训管理体系,在全面提拔永泰生物培训合规性的同时,还将大大进步培训的效率和最终结果。

培训全生命周期管理

据先容:该体系扶植共分为项目启动、需求调研、体系搭建、CSV验证、上线准备、正式上线6个阶段,预计在5个月的时间内完成。体系正式上线后,将使企业质量管理人员从内容网络、汇总、整理、通知的低附加值运动傍边开释出来,更多的存眷质量信息的跟踪以及合规保障;帮忙IT部分打通内容孤岛、进步内容行使水平、低落内容泄密危害;同时,让普通用户进步文件流转效率,方便在线查阅SOP,从而在团体上进步全员的工作效率和内容的平安性。

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