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关于促进本市生物医药财产高质量发展的几多意见
各区人民当局,市当局各委、办、局:
为进一步发挥生物医药财产引领作用,加速扶植具有国际影响力的生物医药财产立异高地,尽力打造天下级生物医药财产集群,经市当局赞成,现就促进本市生物医药财产高质量发展提出几多意见如下:
一
通知数据
一、明确总体要求
(一)主要目标。容身上海生物医药财产发展根蒂,抓好上风领域突破、立异策源引领、重点地区发展、生态情况扶植和龙头企业打造,创建“研发+临床+制造+应用”全财产链政策支持系统,完美“1+5+X”生物医药财产基地新结构,实施财产高质量发展重大工程。通过三年的努力,全市生物医药制造业年度工业总产值力图到达1800亿元。
(二)支持领域。药品领域,主要包含抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物成品,立异化学药及高端制剂,当代中药等。高端医疗器械领域,主要包含高端影像设备、高端植参与器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。先辈装备及材料领域,主要包含生命科学领域周详科研仪器、制药装备和高端原辅料等。其他领域,包含新型服务外包、数字化医疗(医药)产物和服务等。
(三)支持对象。在本市范围内挂号注册的,从事药品、医疗器械、生物手艺和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单元单子或民办非企业单元单子。对手艺含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于财产链关键环节的产物、平台和项目,予以优先支持。
二、提拔立异策源能力
(一)扶植国家科技立异战略型平台。主动承担国家重大发展战略任务,依托重点单元单子打造国家药物科技立异战略型平台,围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体,增强前沿领域高程度根蒂研究,争取几多国家重大科技根蒂设施和高级别生物平安实验室落地。(责任单元单子:市科委、市卫生康健委、市发展改革委)
(二)结构市级科技重大专项和立异研究机构。聚焦生命科学根蒂前沿领域,继续结构一批市级科技重大专项,鼓励科技立异骨干企业承担相关攻关任务。聚焦重大流行症防控和生物平安等重点领域,支持相关单元单子整合上风研究力量,扶植几多具有紧张影响力的立异研究机构。(责任单元单子:市科委、市卫生康健委、市发展改革委、市财务局)
三、增强立异产物研发支持
(一)支持立异药研发。对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由本市注册申请人得到许可并在本市生产的1类化学药、1类生物成品和1类中药,按照分歧临床试验阶段,择优赐与不跨越研发投入40%,最高分别为500万元、1000万元、3000万元资金支持;每个单元单子每年累计支持额度不跨越1亿元。(责任单元单子:市科委、市经济信息化委、市药品监管局、市财务局)
(二)支持改良型新药研发。对具有较高手艺含量、平安性有效性具有明显上风,在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由本市注册申请人得到许可并在本市生产的改良型新药,择优赐与不跨越研发投入20%,最高分别为500万、1000万元资金支持;每个单元单子每年累计支持额度不跨越2000万元。(责任单元单子:市科委、市经济信息化委、市药品监管局、市财务局)
(三)支持立异医疗器械研发。对进入国家和本市立异医疗器械稀奇审查法式的医疗器械产物,赐与不跨越200万元资金支持;对进入上述法式、初次取得医疗器械注册证并在本市生产的产物,再赐与不跨越研发投入40%,最高500万元资金支持;每个单元单子每年累计支持额度不跨越1500万元。(责任单元单子:市科委、市经济信息化委、市药品监管局、市财务局)
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