常州国旅，vista主题，阻燃剂身分
2017年6月，中国药品监视管理局CFDA（现名NMPA）正式加入ICH（人用药品手艺要求国际协调理事会），开启了与国际接轨的医药立异时代，旨在鼓励药企积极立异，促进立异药开发。自此，在汗青契机发展与国家政策的支持下，中国的新药研发事业起头起飞，立异药企业如雨后春笋般涌现；与此同时，医药外包（CRO/CDMO）服务市场也起头迎来机会，焕产生机。
时代发展和政策利好的大情况吸引着很多优秀人才的存眷。在跨国药企从事新药研发及管理20余年后，知名临床药理及药代动力学专家王冰博士也看到了中国市场的机会。王冰博士发表了近百篇学术论文和摘要，拥有12项生物医药研发专利，曾先后在Amgen（安进）、Abgenix、AstraZeneca（阿斯利康）等国际知名药企的药代及临床药理部分工作，直接介入或领导了多个疾病领域包含数十个小分子、重组卵白、单抗、免疫毒素、抗体偶联药物、双特异抗体等药物研发的新药研究申请（IND）和环球入市申请（BLA/NDA）。
在实力与机会的碰撞下，安渡生物（Amador Bioscience）降生了。作为公司联合创始人兼CEO，王冰博士率领几位同为阿斯利康的资深药研专家，建立了一支专业团队，专注为中美欧立异药企业供应转化和临床开发服务。
安渡生物的创始人团队其他成员也实力非凡。首席运营官曾荣博士是生物阐发及免疫原性领域的知名专家，有跨越20年的免疫学研究和生物大分子药物开发的经验；高级副总裁陈小敏女士在环球药物临床开发上积累了12年经验，此中包含6年的USA诺华临床开发项目管理经验；公司科学顾问包海峰博士是转化医学方面的专家，积累了跨越20年的USA药物开发经验。
临床药理是立异药研发成功与否的关键
2018年，安渡生物在中国杭州注册成立，公司作为转化科学和临床药理CRO，为立异药企供应中国境表里符合国际报告及上市尺度的临床药理、临床项目管理、实验室检测和注册报告服务。此中，临床药理作为安渡生物的特色服务，也是规划将王冰博士投身新药开发20余年来的丰富经验转化，为新药研发企业的研发产物成功上市保驾护航。
临床药理主要是评价新药对人体的疗效及毒副作用，是立异药研发成功与否的关键环节，贯穿了药物发现后的临床前试验至药物通过临床试验得到批准的全流程。“在临床药物开发过程中，新药入市报告文件里靠近50%的药物标签都是临床药理信息，必要足够的内容去支持药物在真实天下中的有效性和平安性。”安渡生物高级副总裁陈小敏女士夸大了这一紧张性。
临床药理研究紧张性的背后是对其手艺水准的高尺度、高要求，必要有着高水准的药理团队运用专业的、高质量的软硬件设施去实现。对于新药研发企业而言，找到高水准、硬实力的临床药理CRO，无疑会大幅缩短其新药研发周期，从时间和本钱上领先一筹。
“我们安渡生物团队眼前接办的所有临床药理研究效果在USA市场根基是一次性通过审核和‘考验’的。”安渡生物高级副总裁陈小敏女士先容到。安渡生物使用完全验证的合规的云服务器体系进行SAS编程，PK/PD较量机建模和临床试验模拟来开展专业的临床药理服务，已经完成近百个境表里立异药物的临床前及临床项目，涵盖化疗、靶点小分子药物、多肽、单抗、双抗、ADC等，且以其高水准的服务已经在欧美市场得到了国际客户的广泛承认。
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